Wat is een reinigingsvalidatie?

Reinigingsvalidatie is een proces dat wordt gebruikt om ervoor te zorgen dat elk residu dat na de productie van een bepaald product wordt achtergelaten, uit het gebied wordt verwijderd voordat extra producten worden uitgevoerd.Vaak geïdentificeerd met het werk van het reinigen en inspecteren van laboratoria die eigendom zijn van en worden beheerd door farmaceutische bedrijven, wordt hetzelfde algemene concept gebruikt in andere industrieën waarin er enige gelegenheid is voor besmetting die ofwel de kwaliteit van de eindproducten zou beschadigen of een soort gevaar zou zijnnaar het menselijk leven.Naast gebruik in farmaceutische kringen vindt het reinigen van validatie plaats in verschillende instellingen als een textielfabriek en een voedselbereidingsfaciliteit.

Het basisidee achter het reinigen van de validatie is om ervoor te zorgen dat een werkgebied vrij is van verontreinigingen of residuen die mogelijk uit een eerdere activiteit zijn achtergelaten.Dit helpt om het potentieel voor alle aanhoudende elementen van het laatste project te minimaliseren om een negatieve invloed te hebben op een aanstaande activiteit of project.Het proces zelf zal vaak inspanningen omvatten om het gebied te steriliseren of op zijn minst grondig schoon te maken, zodat alle gebruikte apparatuur of werkoppervlakken schoon zijn en vrij van verontreinigingen zijn.

Binnen de farmaceutische industrie is het reinigen van validatie essentieel bij het beschermen van de integriteit van de medicijnen die in een faciliteit worden vervaardigd.Er wordt voorzichtig om alle apparatuur die in het productieproces wordt gebruikt grondig schoon te maken, waarbij alle residuen worden verwijderd die zich kunnen verzamelen tijdens de productie van een gegeven vrij verkrijgbare of receptmedicatie.Dit is uiterst belangrijk, omdat elk residu dat zijn weg naar een andere medicatie zou moeten vinden, de functie van die medicatie zou kunnen verstoren en mogelijk negatieve reacties kan veroorzaken die levensbedreigend kunnen zijn.

In een textielplant is het reinigen van validatie vaak nodig als middel om vezelresten te verwijderen die op apparatuur kan blijven hangen na het uitvoeren van een specifieke kleur, samenvoeg en veel van een soort materiaal.Dit betekent dat voordat een nieuwe kleur, samenvoegen en perceel door dezelfde apparatuur worden uitgevoerd, er zorg wordt genomen om de componenten zorgvuldig schoon te maken, waardoor residu achterblijft van de vorige run.Dit betekent dat de mogelijkheid van kleine hoeveelheden residu van veel rode vezels niet de komende veel gele vezels zal vervuilen en de kwaliteit van dat tweede perceel zal verminderen.

In veel rechtsgebieden vereisen specifieke voorschriften dat fabrikanten een soort reinigingsvalidatie aangaan.Naast de naleving van die basisvoorschriften, ontwikkelen en handhaven veel bedrijven ook strenge beleid en procedures die boven de normen die nodig zijn door de wet gaan.Dit helpt om de kansen op onbedoelde besmetting te verminderen, verbetert de reputatie van het bedrijf met consumenten en in de industrie en helpt in het algemeen om de kwaliteit van de eindproducten te beschermen.