Wat zijn resterende oplosmiddelen?

Restelijke oplosmiddelen zijn chemicaliën die farmaceutische bedrijven gebruiken om verschillende geneesmiddelen op recept te produceren.Ze hebben verschillende graden van toxiciteit die zijn geclassificeerd volgens drie niveaus.Soms zijn resterende oplosmiddelen bijproduct van het productieproces.Ze worden beschouwd als organische vluchtige chemicaliën die de meeste geneesmiddelenfabrikanten verplicht zijn om zoveel mogelijk uit hun afgewerkte producten te verwijderen.

De farmaceutische industrie gebruikt resterende oplosmiddelen in verschillende productiemethoden.Soms worden de chemicaliën gebruikt om ingrediënten van geneesmiddelen te combineren.Oplosmiddelen kunnen ook worden gebruikt om de ingrediënten van geneesmiddelen in een andere vorm te transformeren, zoals kristallen.Ze kunnen worden gebruikt om de ingrediënten te bereiden voorafgaand aan het productieproces.Op andere momenten worden resterende oplosmiddelen geproduceerd als gevolg van het combineren van de ingrediënten van de geneesmiddelen.

Aangezien medicijnen in wezen een combinatie zijn van geïsoleerde chemische verbindingen, kan het mengen ervan soms resulteren in bijproducten die het productieproces niet volledig kan verwijderen.Als fabrikanten zich ervan bewust zijn dat het productieproces van bepaalde geneesmiddelen waarschijnlijk zal leiden tot resterende oplosmiddelen, moeten ze meestal voor hen testen.Toxiciteitsniveaus en soorten oplosmiddelen worden gemeten.Om zich te houden aan de nationale veiligheidsrichtlijnen en ethiek met betrekking tot menselijke blootstelling aan chemicaliën, kunnen fabrikanten alleen bepaalde niveaus van oplosmiddelen in hun afgewerkte producten laten blijven.

Volgens productspecificaties moeten geneesmiddelenfabrikanten bepaalde hoeveelheden resterende oplosmiddelen van hun finale verwijderenProducten.Er zijn een reeks oplosmiddelen die niet mogen worden gebruikt tijdens het productieproces van geneesmiddelen vanwege hoge niveaus van toxiciteit en veiligheidsproblemen.Sommige van die organische chemicaliën omvatten benzeen en koolstoftetrachloride.Andere oplosmiddelen die de meeste fabrikanten proberen te vermijden, zijn dichloorethene en trichloorethene.

Een tweede groep resterende oplosmiddelen die in het productieproces van geneesmiddelen kunnen worden gebruikt, wordt als enigszins lager in toxiciteit beschouwd.Fabrikanten zijn nog steeds verplicht om het gebruik van deze chemicaliën te beperken, maar mogen ze onder bepaalde omstandigheden in het proces opnemen.Sommige van die chemicaliën omvatten sulfolaan, tetraline en chloroform.Het niveau van deze chemicaliën die in afgewerkte medicijnproducten kunnen blijven, mag de nationale veiligheidsniveaus niet overschrijden.

lage toxiciteit oplosmiddelen mogen worden gebruikt om geneesmiddelen te produceren, maar mogen niet overdreven worden gebruikt.Vergelijkbaar met hun ietwat meer giftige tegenhangers in groep twee, zijn alleen de maximale hoeveelheden per nationale veiligheidsniveaus toegestaan.Het risico dat deze oplosmiddelen voor mensen vormen, wordt meestal als onbeduidend genoeg beschouwd dat hun formele identificatie niet vereist is door nationale regeringen en fabrikanten.