Wat is een zwarte dooswaarschuwing?

Een zwarte dooswaarschuwing is een kennisgeving op de verpakking van een voorgeschreven medicijn dat patiënten en voorschrijvers waarschuwt dat het medicijn mogelijk gevaarlijke bijwerkingen heeft.Dit waarschuwingssysteem wordt voornamelijk gebruikt door de Food and Drug Administration (FDA), een Amerikaanse regelgevende instantie die toezicht houdt op de veiligheid van geproduceerde farmaceutische producten en verkocht in de Verenigde Staten.Andere nationale regelgevende instanties kunnen verschillende systemen gebruiken om aan te geven dat medicijnen potentieel gevaarlijk zijn.

Wanneer een medicijn een zwarte dooswaarschuwing ontvangt, betekent dit dat studies naar het medicijn hebben gesuggereerd dat het gevaarlijke of zelfs dodelijke bijwerkingen kan hebben.Deze waarschuwingen worden vaak retrospectief toegevoegd als gevolg van informatie over een medicijn dat tijdens routinematig gebruik is ontdekt.Wanneer beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg gevaarlijke bijwerkingen beginnen te melden voor een geneesmiddel voor recept, kan de FDA een overzicht houden om te beslissen of het medicijn al dan niet een waarschuwing op het etiket vereist.

De "zwarte doos" in deze term verwijst naar de gewaagde zwarte rand die datwordt getrokken rond de waarschuwing.Deze grens is ontworpen om de aandacht te vestigen op de waarschuwing en om deze te compenseren van andere informatie die mogelijk in farmaceutische verpakkingen aanwezig is.Dankzij het wijdverbreide publieke bewustzijn van de implicaties van een zwarte dooswaarschuwing dient een zwarte doos op drugspakking als een waarschuwing dat het medicijn gevaarlijk is, zelfs voordat mensen de tekst lezen.Geneesmiddel en in de gedrukte inzetstukken die worden gebruikt om informatie over het medicijn te verstrekken aan patiënten en voorschrijvers.Ze zijn ontworpen om patiënten te waarschuwen voor het potentieel gevaarlijk van het medicijn, en ze waarschuwen ook apothekers en andere medische professionals.Patiënten die een medicijn krijgen met dit soort waarschuwing, willen het misschien en de implicaties ervan bij een zorgverlener bespreken, omdat mensen geen drugs moeten nemen met mogelijk dodelijke bijwerkingen zonder te weten wat die bijwerkingen zijn en hoe ze te herkennen.

SommigeOpmerkelijke voorbeelden omvatten de waarschuwingen voor antidepressiva die aangeven dat deze medicijnen suïcidale gedachten kunnen veroorzaken bij tieners en kinderen, en de waarschuwing voor de anticoagulerende drugsoorlogse oorlogsfarine over het risico van bloeding tot de dood.Als algemene regel blijven medicijnen met zeer ernstige bijwerkingen op de markt omdat hun voordelen als waardevoller worden beschouwd dan hun potentiële gevaren, hoewel een black box -medicijn soms uit de markt zal worden verwijderd na evaluatie door de FDA.