Wat is drugsontwikkeling?

Drugsontwikkeling is een proces dat een medicijn van de eerste ontdekking naar de schappen van de apotheek neemt.Zeer weinig farmaceutische producten maken het eigenlijk helemaal door de ontwikkeling van geneesmiddelen, en soms kan het proces een extreem duur en frustrerend falen zijn.Medicabedrijven en wetenschappelijke onderzoekers blijven bestaan met de ontwikkeling van geneesmiddelen en onderzoek omdat ze geïnteresseerd zijn in het vinden van nieuwe en potentieel bruikbare geneesmiddelen, en omdat de gestage afgifte van nieuwe medicijnen meestal de hoeksteen van de winst is.

De stadia van de ontwikkeling van geneesmiddelen beginnen met de identificatie van de identificatie van de identificatie van de identificatie vaneen verbinding die een therapeutisch gebruik kan hebben.Deze verbinding kan afkomstig zijn van een natuurlijke bron, een willekeurige ontdekking in een laboratorium of een gerichte inspanning om een verbinding te ontwikkelen die een bepaald probleem aanpakt.Zodra deze verbinding is geïdentificeerd, kunnen tests worden gebruikt om de precieze chemische make -up ervan te bepalen en om te leren hoe effectief het is en waarvoor het kan worden gebruikt.

Als het farmaceutische bedrijf in dit stadium van het ontwikkelingsproces van geneesmiddelen gelooft datHet kan een nuttige verbinding hebben, het kan beginnen met het indienen van papierwerk met regelgevende instanties, het identificeren en noemen van de verbinding zodat de agentschappen deze kunnen beginnen met beoordelen.Tegelijkertijd begint een lange reeks tests en proeven, meestal beginnend in het lab, naar dieren, en uiteindelijk worden uitgebreid naar mensen in zorgvuldig gecontroleerde klinische proeven.De resultaten van deze tests moeten allemaal aan de regelgevende instantie worden geleverd als onderdeel van de drugsaanvraag voor goedkeuring.

In elke fase van het ontwikkelingsproces van geneesmiddelen moeten verschillende zorgen worden aangepakt.De eerste is veiligheid: een verbinding is nutteloos als deze bijvoorbeeld extreem giftig is, of als het ernstige bijwerkingen heeft die schadelijk kunnen zijn voor de menselijke gezondheid.Werkzaamheid is ook belangrijk, omdat farmaceutische bedrijven drugs willen maken die daadwerkelijk zullen werken, idealiter op nieuwe en innovatieve manieren.De aandoeningen die het medicijn kan worden gebruikt om te behandelen, kunnen ook een oorzaak van bezorgdheid zijn, omdat sommige wegen van verkenning eerder winstgevend rendement opleveren dan andere.Allergie medicijnen genereren bijvoorbeeld meer een rendement op investering dan medicijnen die tuberculose behandelen.

Als het medicijn het vroege ontwerp en testen haalt en het wordt goedgekeurd door een regelgevende instantie, kan het bedrijf het te koop presenteren.Verpakking te koop omvat meestal de bepaling van de juiste doseringen en de formulering van een medicijn in een vorm die gemakkelijk nauwkeurig te beheren is.Het farmaceutische bedrijf moet ook verpakkingen ontwikkelen die bekende bijwerkingen, risico's en negatieve interacties tussen geneesmiddelen openbaar maakt.